職責(zé)
1.建立并有效保持公司食品安全管理體系的適宜性、有效性、完整性。
2.負(fù)責(zé)保持更新體系文件，實(shí)時(shí)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書提出改善意見和建議，主持體系內(nèi)審和管理評(píng)審工作。
3.定期組織相關(guān)部門人員參與食品質(zhì)量安全培訓(xùn)，全面提高全員的品質(zhì)意識(shí)。
4.定期評(píng)審供應(yīng)商質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)做好各種來(lái)料的檢驗(yàn)工作，并跟蹤來(lái)料使用情況，掌握其品質(zhì)動(dòng)態(tài)，與相關(guān)部門協(xié)商妥善處理來(lái)料品質(zhì)異常。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作，對(duì)車間各CCP點(diǎn)驗(yàn)證與糾偏，及時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的品質(zhì)動(dòng)態(tài)，把質(zhì)量問題處理在萌芽狀態(tài)。
6.負(fù)責(zé)出廠成品檢驗(yàn)工作，審核成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放，并對(duì)每批產(chǎn)品做留樣；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備器材的維護(hù)和保養(yǎng)工作。
積極協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)部品質(zhì)異常，及時(shí)跟進(jìn)客戶投訴與退貨事件，組織相關(guān)部門召開會(huì)議，認(rèn)真調(diào)查、分析各類質(zhì)量事件原因，并擬定改善措施。
7.協(xié)助組織接待第二方、第三方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)查驗(yàn)廠有關(guān)食品安全管理工作安排。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，食品工程、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上食品質(zhì)量安全管理工作經(jīng)驗(yàn)，品控主管崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練運(yùn)用HACCP、ISO22000等食品安全管理體系；
4.較強(qiáng)的分析、組織、溝通、解決問題能力，思路清晰，考慮問題細(xì)致

資質(zhì)：
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)。
2. 主要職責(zé)
2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行；
2.2 負(fù)責(zé)保證企業(yè)對(duì)藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性；
2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的管理；
2.4 負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理；
2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。
2.6 負(fù)責(zé)對(duì)下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動(dòng)行使決定權(quán)：???
2.6.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)；
2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；??
2.6.3工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)；?
2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn)；
2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準(zhǔn)；??
2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán)；??
2.6.7不合格品處理方式的批準(zhǔn)；??
2.6.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn)；??
2.6.9其它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。???
2.7 對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán)：?
2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取；???
2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；??
2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選?。???
2.7.4其它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項(xiàng)。??
2.8 參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作：??
2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造；??
2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報(bào)告；???
2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等；???
2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸。
2.9 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通：藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通，定期報(bào)告質(zhì)量管理工作情況，及時(shí)反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內(nèi)容：
2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場(chǎng)檢查期間，藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展檢查；在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將缺陷項(xiàng)目的整改情況上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；???
2.9.2負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況；?
2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)實(shí)施藥品GMP工作的自查情況；?
2.9.4對(duì)每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析和評(píng)價(jià)，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；??
2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、分析及評(píng)估職責(zé)；??
2.9.6對(duì)企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；?
2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項(xiàng)。