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桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘(有節(jié)日禮物) logo

桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘(有節(jié)日禮物)

桂聘提供2025年8月桂林醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘,臨桂區(qū)2條永??h2條,有五險(xiǎn)等,更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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  • 公積金
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  • 提供住房
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  • 工作餐
  • 節(jié)日禮物
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  • 歡迎殘疾人
2025-08-13
恒保防護(hù)
HR
職責(zé):
1、對(duì)接國外客戶的注冊(cè)需求,提供注冊(cè)資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請(qǐng)及年度監(jiān)督,確保CE證書的有效性
3、對(duì)接客戶產(chǎn)品的延展,提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對(duì)接國外客戶的現(xiàn)場(chǎng)審核。
要求:
1、英語6級(jí),能口語化工作交流,能力出眾者可放寬到英語4級(jí)。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 本科以上 防護(hù)用品 民營 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 投遞:1人 瀏覽:782
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2025-08-13
恒保防護(hù)
HR
職責(zé)描述:
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施,完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作;及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài),實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息,并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度,收集、撰寫產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào),并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充,每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。
8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù),建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫,對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上 大專以上 醫(yī)療器械 制造業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 投遞:9人 瀏覽:1199
  • 五險(xiǎn)
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2025-08-13
鄧女士
人事
注冊(cè)專員/注冊(cè)助理(口腔、英語專業(yè)優(yōu)先)
崗位職責(zé):
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù),協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。
2、協(xié)助海外國家的注冊(cè)認(rèn)證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等;
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),英文良好者優(yōu)先;
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先;
加分項(xiàng):
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。

質(zhì)量工程師

7000-15000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上 本科以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 投遞:1人 瀏覽:531
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 崗位晉升
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  • 年終獎(jiǎng)
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  • 培訓(xùn)提升
2025-08-11
張女士
招聘經(jīng)理
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。

注冊(cè)專員

6000-8000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 3年以上 23-35歲 本科以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 投遞:4人 瀏覽:373
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 崗位晉升
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2025-08-05
張女士
招聘經(jīng)理
職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先; 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,思維清晰有條理; 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)
約 5 個(gè)崗位

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