職位描述
職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫；和檢測所對接溝通；和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對接溝通；配合協(xié)助注冊審核；
2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進(jìn)行延續(xù)/變更申報；
3、關(guān)注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理；
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
公司簡介
公司官網(wǎng)https://www.kevinpetertech.com
公司背景： 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年，作為一家專注口腔醫(yī)療器械及耗材的科技創(chuàng)新公司，致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來革新性的技術(shù)創(chuàng)新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團(tuán)隊(duì)組成的精英隊(duì)伍，力求在口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)卓越的成就。
我們的品牌理念是：科技連接口腔（Bridge Dentistry and Technology）
產(chǎn)品或服務(wù)： 在我們豐富的產(chǎn)品線中，主要產(chǎn)品為口腔數(shù)字類產(chǎn)品、口腔耗材類產(chǎn)品，涵蓋了手術(shù)顯微鏡、口腔數(shù)字印模儀、數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)、口腔數(shù)字觀察儀等口腔醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。與傳統(tǒng)牙科設(shè)備相比，我們的產(chǎn)品不僅具備更高的精準(zhǔn)度，更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產(chǎn)品更是我們的特長所在。
我們還提供多種優(yōu)質(zhì)耗材，包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹脂、根管填充糊劑等產(chǎn)品。這些耗材在品質(zhì)和性能方面表現(xiàn)出色，為牙醫(yī)們提供全面的口腔醫(yī)療解決方案。憑借耗材領(lǐng)域的出色表現(xiàn)，我們在市場上贏得了優(yōu)質(zhì)的品牌口碑。
行業(yè)： 以市場上其他口腔類公司為對比，我們獨(dú)辟蹊徑，集成了口腔醫(yī)療器械和耗材的產(chǎn)品線。我們堅持以創(chuàng)新和杰出品質(zhì)為核心價值，不斷致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)，提供先進(jìn)且可靠的技術(shù)解決方案。
客戶或合作伙伴： 自公司成立以來，我們一直以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)，贏得了世界各國牙科醫(yī)院和牙醫(yī)用戶的廣泛認(rèn)可與美譽(yù)。我們的客戶和合作伙伴遍布全球，密切合作并共同推動口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
上班地點(diǎn)
工作地址：
臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)(華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#2、3樓標(biāo)準(zhǔn)廠房) 查看上班路線
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一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造；計算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費(fèi)設(shè)備制造；智能家庭消費(fèi)設(shè)備銷售；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；虛擬現(xiàn)實(shí)設(shè)備制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械零件、零部件加工；機(jī)械零件、零部件銷售；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進(jìn)出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運(yùn)車輛道路貨物運(yùn)輸（除網(wǎng)絡(luò)貨運(yùn)和危險貨物）；國內(nèi)集裝箱貨物運(yùn)輸代理；航空國際貨物運(yùn)輸代理；陸路國際貨物運(yùn)輸代理；裝卸搬運(yùn)；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；無船承運(yùn)業(yè)務(wù)；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；國際貨物運(yùn)輸代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
專業(yè)開發(fā)與制造硅橡膠導(dǎo)電連接器產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè) -
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；軟件銷售；醫(yī)用口罩零售；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售；第二類醫(yī)療設(shè)備租賃；第一類醫(yī)療設(shè)備租賃；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；特種勞動防護(hù)用品銷售；特種勞動防護(hù)用品生產(chǎn)；五金產(chǎn)品研發(fā)；五金產(chǎn)品零售；保溫材料銷售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；體育用品及器材批發(fā)；日用品銷售；教學(xué)用模型及教具銷售；服裝服飾批發(fā)；教學(xué)專用儀器銷售；文具用品批發(fā)；辦公用品銷售；圖文設(shè)計制作；家用電器銷售；電子產(chǎn)品銷售；針紡織品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；軟件開發(fā)；計算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；工業(yè)控制計算機(jī)及系統(tǒng)制造（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；第三類醫(yī)療設(shè)備租賃；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般經(jīng)營項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；工業(yè)設(shè)計服務(wù)；新興能源技術(shù)研發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；人工智能應(yīng)用軟件開發(fā)；軟件開發(fā)；小微型客車租賃經(jīng)營服務(wù)；廣告設(shè)計、代理；廣告發(fā)布；圖文設(shè)計制作；社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；計算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；機(jī)動車充電銷售；電車銷售；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；新能源汽車整車銷售；汽車銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；電池銷售；汽車零配件批發(fā)；智能車載設(shè)備銷售；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項(xiàng)目：軟件開發(fā)；集成電路設(shè)計；集成電路芯片及產(chǎn)品銷售；集成電路芯片設(shè)計及服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件銷售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件零售；半導(dǎo)體分立器件銷售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
儀器儀表，智能電動門，智能氣動門，各類傳感器，自動化設(shè)備定制
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一般項(xiàng)目：電子專用材料研發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件制造（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項(xiàng)目：機(jī)動車修理和維護(hù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；汽車舊車銷售；汽車新車銷售；汽車零配件零售；潤滑油銷售；五金產(chǎn)品零售；電子產(chǎn)品銷售；日用百貨銷售；通訊設(shè)備銷售；成品油批發(fā)（不含危險化學(xué)品）；成品油倉儲（不含危險化學(xué)品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項(xiàng)目：通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）;五金產(chǎn)品制造;機(jī)械零件、零部件加工;電子元器件制造;五金產(chǎn)品零售;有色金屬壓延加工;金屬切削加工服務(wù);軟件開發(fā);工藝美術(shù)品及禮儀用品制造（象牙及其制品除外）;工藝美術(shù)品及禮儀用品銷售（象牙及其制品除外）;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設(shè)計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械
- 成立時間 3年（2021年8月16日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 50-100人
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該公司其他職位
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來料檢驗(yàn)員iqc
￥4500-6000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 -
電商運(yùn)營專員
￥6000-8000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 2年以上 22-33歲 -
高級機(jī)械工程師
￥15000-25000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 3年以上 25-35歲 -
視頻編輯
￥5000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 34歲以下 -
幫廚工
￥2500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 2年以上 25-50歲 - 更多崗位
