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職位描述

崗位職責(zé):
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1.教育背景:大專以上學(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士?jī)?yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2.有CRC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.語(yǔ)言能力 :獲得英語(yǔ)四級(jí)、六級(jí)證書優(yōu)先;
4.電腦相關(guān)知識(shí):熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件

公司簡(jiǎn)介

康龍臨床是臨床研究與開發(fā)服務(wù)一體化平臺(tái),是康龍化成(股票代碼:300759.SZ
)全流程新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的重要一環(huán),致力于為全球客戶提供高品質(zhì)的一體化臨床研究與開發(fā)服務(wù)。
服務(wù)內(nèi)容涵蓋臨床藥理、臨床生物樣本分析、法規(guī)注冊(cè)、醫(yī)學(xué)策略和寫作事務(wù)、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、臨床開發(fā)、生物統(tǒng)計(jì)、藥物警戒、定量藥理學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)管理、患者招募、中心快啟、真實(shí)世界研究及醫(yī)療器械法規(guī)及其臨床服務(wù)等。
通過(guò)在中、英、美三地持續(xù)的人力投入和設(shè)施建設(shè),已基本建立了一體化的全球臨床服務(wù)平臺(tái)。此外,憑借康龍化成一體化平臺(tái)深厚的學(xué)科積累,康龍臨床服務(wù)平臺(tái)可以為客戶提供更多增值服務(wù),包括“放射性同位素化合物合成 – 臨床 – 分析”一條龍的臨床放射性藥物代謝研究以及基于對(duì)臨床前及臨床研究差異的深刻理解,為客戶提供更為高效的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)。
未來(lái),我們將繼續(xù)圍繞客戶需求,加強(qiáng)各類技術(shù)平臺(tái)建設(shè),以及各平臺(tái)間的整合,豐富服務(wù)內(nèi)容,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,為全球客戶創(chuàng)新藥獲得國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批提供助力,造?;颊摺?br /> 我們的使命:
幫助合作伙伴們開發(fā)新藥,為人類健康貢獻(xiàn)康龍化成智慧!
我們的愿景:
成為國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研發(fā)服務(wù)企業(yè)!

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