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梧州藥品研發(fā)招聘 logo

梧州藥品研發(fā)招聘

桂聘提供2025年8月梧州藥品研發(fā)最新招聘,萬秀區(qū)2條,更多藥品研發(fā)藥品研發(fā)醫(yī)藥研發(fā)招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
一、資質(zhì)及學(xué)歷要求
全日制本科或以上學(xué)歷;藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)歷要求
具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī),有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗。
三、主要工作職責(zé)
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更; 參與審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗證;
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn);
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn),監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況;
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;確保完成自檢;
10.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
14.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
15.指導(dǎo)藥品研發(fā)資料整理,組織藥品(新藥)生產(chǎn)許可證注冊備案工作;
16.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。
2025-08-07
職位描述
1、體外診斷產(chǎn)品相關(guān)項目開發(fā)及相關(guān)產(chǎn)品工藝研發(fā)及檢測方法的確立;
2、產(chǎn)品研發(fā)策劃過程中記錄文件書寫及注冊申報資料中涉及到的產(chǎn)品工藝資料的起草;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試生產(chǎn),相關(guān)工藝文件、檢驗文件的起草;
4、負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的工藝改進及技術(shù)革新;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、有IVD研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、擅長實驗數(shù)據(jù)分析,為人踏實,具備團隊合作精神
約 2 個崗位
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