1負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；
2負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，按要求及時(shí)跟蹤法律法規(guī)頒布情況，向企業(yè)各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止；
4為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)；或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益；
6撰寫(xiě)相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求；
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案。