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職位描述

  • QM
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試程序編寫及制程巡檢,過(guò)程檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(SIP),質(zhì)量控制計(jì)劃(QCP)的建立,完善與修訂;
2、組織對(duì)客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問(wèn)題的分析、調(diào)查、落實(shí)糾正措施,跟蹤其實(shí)施情況,并匯報(bào)成果;
3、客戶來(lái)廠驗(yàn)貨/驗(yàn)廠的協(xié)助,問(wèn)題主導(dǎo)的處理和閉環(huán);
4、新品新項(xiàng)目評(píng)審,試產(chǎn)問(wèn)題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評(píng)估;
5、對(duì)生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗(yàn)員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實(shí),如品質(zhì)手法,品質(zhì)政策,檢驗(yàn)方法等;
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),理工科出身;
2、生產(chǎn)過(guò)程能力PPK統(tǒng)計(jì),對(duì)ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運(yùn)用;
3、勇于實(shí)踐,大膽提出改進(jìn)方案,主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量,提高直通率;
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力,能承受一定的工作壓力;
6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

公司簡(jiǎn)介

桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司成立于1989年.現(xiàn)位于桂林市高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi).是一家集研發(fā).生產(chǎn).銷售齒科產(chǎn)品為一體的高新技術(shù)企業(yè). 我們是齒科行業(yè)的隱形冠軍.主打產(chǎn)品潔牙機(jī)產(chǎn)銷量遙遙領(lǐng)先! 我們擁有85225㎡研發(fā)生產(chǎn)基地.130576㎡的國(guó)際齒科產(chǎn)業(yè)基地.我們還有國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定的的國(guó)家級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室.耗資2.22億打造全自動(dòng)加工和實(shí)驗(yàn)中心! 我們32年專注齒科產(chǎn)品技術(shù)研發(fā).主要產(chǎn)品已占領(lǐng)國(guó)內(nèi)85%的市場(chǎng)份額! 我們已獲得270項(xiàng)國(guó)家專利.20項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利.2項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利! 我們有成熟的渠道.最忠實(shí)的客戶! 我們國(guó)內(nèi)合作經(jīng)銷商800多家.主要產(chǎn)品已占領(lǐng)國(guó)內(nèi)85%的市場(chǎng)份額! 我們的產(chǎn)品60%出口.遠(yuǎn)銷美法澳日韓等全球140個(gè)主要國(guó)家! 我們立足于全球市場(chǎng).選擇啄木鳥.不僅選擇魅力桂林.更是選擇服務(wù)全球!

上班地點(diǎn)

工作地址: 桂林市國(guó)家高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園 查看上班路線

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桂林-靈川縣
崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng); 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。
2025-08-14
韋冬玲
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
5年以上
40歲以下
崗位職責(zé): 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評(píng)審、試制、試產(chǎn)階段評(píng)審,從質(zhì)量角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并推動(dòng)改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問(wèn)題點(diǎn)收集,組織問(wèn)題點(diǎn)討論分析及對(duì)策改善驗(yàn)證確認(rèn); 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測(cè)試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證,輸出相關(guān)可行性評(píng)估報(bào)告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況,推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有一定英語(yǔ)基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對(duì)品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見(jiàn)的品質(zhì)管控體系:國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2025-08-14
楊小姐
人力資源專員
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
3年以上
桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司
電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實(shí),改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作; 2. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系; 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)來(lái)料、過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善; 4. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求; 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進(jìn)、回復(fù),質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè); 2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。 4. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。
2025-08-12
鄧女士
人事
QC工程師
6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
大專以上
2年以上
職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
2025-08-11
張女士
招聘經(jīng)理
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
5年以上
職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。
2025-08-11
張女士
招聘經(jīng)理
桂林-七星區(qū)
本科以上
3年以上
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中相關(guān)體系?件的起草、優(yōu)化和維護(hù); 2. 建?、完善并執(zhí)?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系?件; 3. 熟悉醫(yī)療器械?命周期流程,參與設(shè)計(jì)開發(fā)流程(設(shè)計(jì)輸?、?險(xiǎn)管理、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等)?件體系的建?與監(jiān)督 執(zhí)?; 4. 配合完成產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)?檔準(zhǔn)備、法規(guī)符合性審核(如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求); 5. 定期組織體系審核(內(nèi)審、管理評(píng)審、外審)所需?件資料的準(zhǔn)備與問(wèn)題閉環(huán); 6. 參與供應(yīng)商質(zhì)量管理、變更控制、CAPA、偏差等質(zhì)量事件流程體系?件編制; 7. 協(xié)助公司各部?推進(jìn)質(zhì)量體系落地,開展質(zhì)量?化培訓(xùn)、制度宣導(dǎo)?作; 8. ?持研發(fā)部、注冊(cè)部、?產(chǎn)部等在產(chǎn)品開發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程中有關(guān)合規(guī)、質(zhì)量體系的技術(shù)?持。 任職要求 基礎(chǔ)條件: 本科及以上學(xué)歷,?物醫(yī)學(xué)?程、制藥?程、機(jī)械、電?、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè); 1~3 年以上醫(yī)療器械或相關(guān)?業(yè)?作經(jīng)驗(yàn); 熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO 13485、YY/T 0287、GMP 等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn); 熟悉醫(yī)療器械從設(shè)計(jì)開發(fā)、?產(chǎn)、注冊(cè)到上市的完整流程; 具備?檔寫作能?,能夠獨(dú)?完成 SOP、WI、QMS ?件的撰寫和優(yōu)化; 具有良好的組織、溝通、跨部?協(xié)作能?和合規(guī)意識(shí)。
2025-08-01
陽(yáng)女士
招聘經(jīng)理
桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)療器械
成立時(shí)間 24年(2001年1月18日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 500-999人

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OQC成品檢驗(yàn)員

¥5000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 2年以上 35歲以下

SQE質(zhì)量工程師

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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下

投標(biāo)專員(陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)站注冊(cè))

¥3000-5000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上

測(cè)試工程師

¥10000-15000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 1年以上 40歲以下

物料管理員

¥4000-6000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 35歲以下
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