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桂林生物制藥招聘

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藥品申報注冊

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2025-08-01
王女士
HR
一、工作內(nèi)容: 負責藥品、保健品、食品注冊申報相關工作,包括資料的準備、與相關部門的溝通協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)的上報等。
主要職責:
1、負責藥品注冊申報的工作,按照相關規(guī)定和要求,完成藥品注冊申報的相關工作; 2、參與藥品注冊項目的前期準備,包括資料的收集、整理和分析等;
3、與藥品審評相關部門保持良好的溝通,確保藥品注冊申報工作的順利進行;
4、負責藥品注冊申報資料的整理和歸檔,確保資料的真實性和完整性;
5、參與藥品注冊評估工作,對藥品的注冊安全性、有效性進行評估,并提出評估結果;
6、參與藥品生產(chǎn)備案相關工作,負責相關資料的整理和上報;
7、負責藥品注冊申報結果的匯報,向領導及相關部門反饋藥品注冊申報情況; 8、遵守法律法規(guī)和公司規(guī)定,確保藥品注冊工作的合規(guī)性。
二、任職要求:
1、本科以上學歷,藥學專業(yè)、生物制藥等專業(yè);
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗,有豐富的藥品注冊申報經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊法規(guī)和流程,具備扎實的藥學知識;
4、具備良好的獨立思考能力和問題解決能力,能夠獨立完成藥品注冊申報相關工作; 5、熟練掌握藥品注冊申報軟件,如藥典通等;
約 1 個崗位

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