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防城港醫(yī)療器械專員招聘 logo

防城港醫(yī)療器械專員招聘

桂聘提供2025年8月防城港醫(yī)療器械專員最新招聘,防城區(qū)4條,更多醫(yī)療器械專員醫(yī)療器械專員醫(yī)療招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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2025-08-05
張六慶
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械廣告;
2.協(xié)助注冊專員完成注冊申報(bào)工作,包括文獻(xiàn)檢索、產(chǎn)品信息搜集、注冊跟蹤、申報(bào)文件整理;
3.質(zhì)量管理體系文件、記錄整理包括管審、內(nèi)審、采購、生產(chǎn)、過程、出庫等等;
4.上級安排的其他工作。
任職要求:
1.責(zé)任心強(qiáng),身體健康;
2.大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.具有醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程;
5.細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),善于溝通、表達(dá)。
“工作地址:廣西防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)國際中小企業(yè)醫(yī)學(xué)孵化中心?!?
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2025-08-05
張六慶
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常工作,包括部門文件的編寫、報(bào)批、發(fā)放、修改,檢驗(yàn)設(shè)備的操作保養(yǎng)、計(jì)量設(shè)備的維護(hù)檢定等。
2.做好與質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的搜集整理工作,針對問題提出準(zhǔn)確合理的改進(jìn)意見。
3.根據(jù)實(shí)際要求制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并組織實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證工作,編寫方案與報(bào)告。包括純化水、空調(diào)系統(tǒng)、人員及環(huán)境控制、滅菌驗(yàn)證等。
5.協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及整改驗(yàn)收工作。
6.負(fù)責(zé)部門各項(xiàng)工作的記錄填寫,并及時(shí)歸檔保存。
7.負(fù)責(zé)公司采購物料的入廠檢驗(yàn),生產(chǎn)過程的過程控制檢驗(yàn),產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)工作;
8.配合注冊、技術(shù)、質(zhì)量人員做好各類記錄工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求;
2.有潔凈車間管理、實(shí)驗(yàn)室(微生物室、陽性對照室)管理、無菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識,熟悉無菌醫(yī)療器械法規(guī)要求的尤佳;
4.具有高度的責(zé)任感,工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、高效準(zhǔn)確;
5.具有一定的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分析判斷、決策執(zhí)行、溝通協(xié)作、學(xué)習(xí)培訓(xùn)等能力。
工作地址:廣西防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)國際中小企業(yè)醫(yī)學(xué)孵化中心。
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2025-08-05
張六慶
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)根據(jù)公司內(nèi)部注冊分工安排,進(jìn)行產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌工作;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中的主要技術(shù)參數(shù)(如產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書)的制定;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)資料(含變更資料)的編寫及審核;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)輸入與輸出過程中的驗(yàn)證方案的實(shí)施;
5.根據(jù)公司醫(yī)療器械GMP體系要求,組織實(shí)施內(nèi)審及管理評審的工作;
6.配合公司及各部門完成產(chǎn)品注冊增項(xiàng)檢查資料準(zhǔn)備及工作配合;
任職要求:
1.責(zé)任心強(qiáng),身體健康;
2.本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.具有二類醫(yī)療器械(無源)備案、注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),具有制藥、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程;
5.細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),善于溝通、表達(dá)。
工作地址:廣西防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)國際中小企業(yè)醫(yī)學(xué)孵化中心。
2025-07-28
林小純
崗位詳情: FDA Ce 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 英文 II類 ISO13485 內(nèi)審員資格證 國家注冊審核員確保 創(chuàng)新申報(bào) 崗位概述: 1.主導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等注冊申報(bào)資料的編制和審核 …… ; 2.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)、注冊申報(bào)、注冊發(fā)補(bǔ)等事宜; 3.參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查 4.關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)政策和信息,及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策和最新動態(tài) …… 5.參與醫(yī)療器械臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)方案的審核,對接臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。 6.在領(lǐng)導(dǎo)的安排下完成國內(nèi)外注冊項(xiàng)目,并確保按時(shí)獲證。 …… 7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)、內(nèi)外審及日常監(jiān)督中的糾正與預(yù)防措施的落實(shí) 8.負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管控 任職要求: 1.醫(yī)藥/生物/臨床/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,至少3年以上的二類醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn) …… 2.具有0-1產(chǎn)品注冊全流程經(jīng)驗(yàn)(國內(nèi)、國外注冊) 3.熟悉掌握醫(yī)療器械相關(guān)的國內(nèi)外法律法規(guī),熟悉注冊流程 4.清晰的邏輯分析能力,較強(qiáng)的問題解決能力,較強(qiáng)的結(jié)果推動能力 5.良好的組織協(xié)調(diào)、
約 4 個(gè)崗位
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